药明生物1.83亿美元收购拜耳工厂,国内CDMO或将突围,迎来黄金时代
发布者:bob官方天下    2020年12月28日 17点23分32秒    阅读:798次
生物医药近几年火热尤其,这一趋势对CDMO行业而言,无疑是一个巨大的福音。


12月22日据外媒称,药明生物(WuXi Biologics,港股代码:02269)将斥资约1.5亿欧元(合1.833亿美元)收购德国拜耳公司33万平方英尺的药工厂,以加强Covid-19疫苗和其他生物产品的供应网络。
其CEO陈智胜(Chris Chen)在一份新闻稿中说,这家新工厂还将成为药明生物“全球双厂生产”战略的补充,该战略旨在为其供应链增加冗余。
市场繁荣
CDMO是医药领域的第三方服务公司,助力药企的研发和生产,已成为创新研发产业链的核心参与者。而创新药,已逐渐成为市场主流,整个医药行业都在阔步流星的步入创新药时代。
2017年全球CDMO市场规模近600亿美元。其中主要为小分子CDMO服务,市场规模583亿美元;2013-17年年化增速11.5%,远高于同期全球医药市场年化增速4.9%;预计2017-2022年年化增速11.8%,同样高于全球预计年化增速5.7%。细胞及基因疗法CDMO服务在2017年市场规模仅12亿美元,但增速很快,预计2022年可达36亿美元,年化增速24%。
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全球CDMO市场规模及年化增速,图源:https://www.chyxx.com/industry/201906/748167.html
同时,根据FDA新药获批的趋势来看,获批数量呈逐年上升趋势。从2010年到2018年,CDER每年平均批准约37种新药物。其中2018年CDER批准新药59款,创近年历史新高;2019年,批准新药48款,虽数量有所下降,但也位居历年新药获批第二位。且远超近十年新药获批数量的平均水平。
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图源:FDA官网
此外,国内新药研发企业数量不断增长,融资金额也呈逐年上升趋势。据不完全统计,2018年我国创新药企业总融资金额达125.4 亿元。
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图源:https://mp.weixin.qq.com/s/dQPzVMjY6rbUbSVhRCVueg
国内新药研发蓬勃发展,产业体系必然升级,CDMO行业作为新药研发产业链的核心参与者,将伴随创新药的发展而发展。
政策利好
2015年11月,我国药品上市许可持有人制度(以下称MAH制度)开始建立。药品研发机构、科研人员以及药品生产企业的研发热情被进一步调动,诸多CDMO企业看到了巨大商业机会。
2019年12月,试点4年的药品上市MAH制度正式确立。这项制度的实施将带动CDMO行业进一步快速发展。
这一制度模式下,避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。相较《药品管理法》所确定的药品管理制度,MAH制度优势突出,对于促进生物医药创新发展,非常有利:鼓励药物创新,提升国际竞争力;优化资源配置,促进产业集中,遏制低水平重复建设;落实企业责任,强化从研发、生产、商业化等全程管理;助推管理创新,促进生物医药产业发展。如果说创新药迎来黄金十年,那这也将是CDMO 的黄金时代。
拓展产业链或将突破重围
我国CDMO相对国际市场,起步较晚。纵观目前欧美相对成熟的CDMO的领先企业,我国CDMO企业还有较大的成长空间,国内资本对这一赛道不乏追捧。
将A股、港股、美股三大资本市场的CXO企业进行市值比拼(截至12月15日),会发现Top10中5家来自中国,其中药明生物以市值2803亿元位居第二。
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欧美成熟CDMO市场呈现三大发展策略。一方面,纵向整合,通过并购补充现有空白业务领域,打造一站式服务平台,是目前大大小小的 CDMO 企业的主流发展战略。从目前趋势看,国内如药明康德、凯莱英等CDMO企业,已经紧跟国际战略,都有打造一站式服务平台的想法。
前几个月,国内领先的CDMO企业凯莱英,为拓展自身产业链,进一步加强在创新药研发领域的合作,拟出资3000万元收购冠勤医药100%股权。
另一方面,横向扩张,通过收购产能或在优势业务领域拓展产业链来提升自身生产规模。药明生物从年初开始就增加了在德国的产能,今年1月,药明生物收购了勒沃库森(Leverkusen)一家工厂,该生产基地同时也是拜耳Kovaltry的一个后备生产基地,(Kovaltry是一种治疗血友病的药物),以满足预期需求。本次收购,又进行了进一步的产能扩大。原拜耳工厂预计将于2021年投入原料药和产品生产;药明生物预计,到2023年,其在美国,中国,爱尔兰,德国和新加坡工厂的总产能将超过280,000升。
此外,特色化,CDMO企业借助技术优势在细分领域深耕,打造自身特色,增强自身的国际市场核心竞争力。这一战略布局对于想要在CDMO领域咱占据一席之地的中小型企业而言,是值得借鉴的思路。
结语
目前,药明生物这笔收购交易仍有待监管部门的批准。受此消息影响,药明生物股价当天微涨1.71%,药明生物表示,本次收购的设施设有3个1,000升灌注生物反应器以及6个1,000升分批补料生物反应器。此外,这两条生产线包含独立的下游工艺。一旦这笔交易获得批准并最终敲定,药明生物产能将增加数千升。
而本次收购,只是药明生物布局全球市场宏伟计划的一部分。药明生物今年在美国也完成了3笔交易。3月制定在马萨诸塞州投资6000万美元建立生物制品厂的计划,5月与美国宾夕法尼亚州King of Prussia的一个33000平方英尺的加工过程开发实验室签订了租赁协议,6月初签订为期10年的租赁协议拥有了新泽西州Cranbury约66000平方英尺的临床生产设施。
不难看出,国内CDMO领头羊已加速布局海外市场,该战略布局,可能将加速缩小与国际巨头的差距。
参考来源:
1.https://endpts.com/looking-to-build-a-dual-sourcing-supply-chain-wuxi-biologics-shells-out-183m-for-bayer-drug-substance-plant/
2.https://mp.weixin.qq.com/s/dQPzVMjY6rbUbSVhRCVueg
3.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/new-drug-therapy-approvals-2019
4.https://www.163.com/dy/article/FTTPD69U053191RD.html
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