多个10亿级大品种纳入第五批国家集采,预计影响市场规模达600亿元!
发布者:bob官方天下    2021年04月20日 17点02分36秒    阅读:2117次
第五批国家组织药品带量采购正式启动,宁夏回族自治区公共资源交易网日前转发宁夏医保局《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。据悉,此次集采或涉及60个品种、207个品规,包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等,中国生物制药旗下正大天晴、正大丰海、北京泰德,以及恒瑞医药、科伦药业、石药集团、信立泰、海思科等众多上市药企均有多个品种涉及。

值得注意的是,此次集采注射剂占据“半壁江山”,涉及30个品种,数量明显超过前几次集采注射剂品种之和。具体来看,包括抗生素类的头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂,消化领域的埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂,抗肿瘤药物多西他赛注射剂,麻醉类药物罗哌卡因注射剂等。
风云药谈创始人张廷杰对《经济参考报》记者表示,第五批国采创历次国采产品数量与品规之最,预计影响市场规模达600亿元。他表示,此次集采中,仅有部分药品虽然过评家数满足但存在专利争议等问题而未被纳入,其余基本覆盖最高发的治疗领域。“此次抗感染药物和抗肿瘤药物纳入数量最多,从金额来看,抗感染药物、抗肿瘤药物、造影剂规模均为集采历史上额度最高的一次。”


表1:历次集采的规模及中标规模,第五批集采规模测算


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医药魔方数据显示,此次集采超10亿元的品种约20个。其中,头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠四大头孢抗生素2020年公立医疗机构终端销售额分别达22.4亿元、21.3亿元、40.9亿元、27.9亿元,呼吸类用药布地奈德吸入剂型2020年公立医疗机构终端销售额达38.3亿元,抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂销售额分别为20.9亿元、27.3亿元,造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂销售额分别为37.4亿元和24.7亿元。

第五批”的注射剂特殊情况




第五批集采注射剂占半边天,随着各企业对289、市场大的口服固体制剂过评产品陆续集采,注射剂因为法规的完善,已经逐渐从数量上追赶上来,同时,也遇到了新的情况。


1、酸根合并:罗哌卡因、左氧氟沙星输液,,,


2、浓度合并:中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂,,,


3、剂型合并:罗哌卡因、硫辛酸、苯磺顺阿曲库铵、头孢唑林?


4、成分与规格合并?:脂肪乳氨基酸葡萄糖三腔袋,中长链脂肪乳(C8~24Ve)注射剂,这两个产品从参比、成分组成、浓度、各成分配比非常之复杂,其主要区别就在于脂肪乳名称的区分与成分配比。


综合来看,注射剂的归类情况会比口服固体制剂要相对复杂一些。


5、规格合并与拆分?:头孢曲松、碘海醇两个产品规格之多,跨度之大


碘海醇注射剂:15个规格,从10ml到500ml,横跨小针与大输液剂型;从主要成分上从3g到70g,在未来公示的时候会不会分组竞价呢?


如果,纳入同组竞价,大输液对小针有明确的差比价关系,也是没有什么问题。


头孢曲松注射剂:从0.25g到4g,0.25g主要应用于儿童患者,大规格主要应用于成人患者,并且最大剂量是最小剂量的16倍。


如果,4g规格贴近极限报价,0.25g的差比价会亏到姥姥家。其他注射剂小规格与大规格存在巨大幅度大部分会存在这个问题。


米非司酮:10mg、15mg、25mg、200mg也存在着类似于拉米夫定、非那雄胺、替格瑞洛的那种不同规格间的适应症差异。

从竞争情况看,利伐沙班口服常释剂型、艾司奥美拉唑注射剂竞争比较激烈,符合条件企业数达10家及以上。国内企业中,中国生物制药(旗下正大天晴、正大丰海及北京泰德)涉及的品种最多,达到10个,紧随其后的是齐鲁、扬子江,均有9款产品入围,科伦、豪森也均有数个产品涉及。跨国企业中,阿斯利康本轮品种最多,达到6款产品,辉瑞、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰等企业涉及品种数也较多。


表2:第五批集采的各产品预计规模


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(信息来源:米内  IMS 魔方 CHIS  风云药谈独家整理)

与此前不同,第五批国家集采要求对下一集中采购周期内(按一年计算),与第五批国家集采品种同通用名、剂型、规格所有厂家药品的总需求量报量。张廷杰表示,如果非过评药品折算量加入,同时合并同通用名下的其他酸根、其他剂型的产品也报量统计,第五批国采报量将超乎想象,将会极大影响企业的过评申请策略、原研报价参与度、市场格局。这也意味着,如果国采不中标,企业市场营销会更加困难。


表3:第五批集采各产品竞争格局

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