医疗器械企业风险预警提示(2020年12月)发布
发布者:bob官方天下    2021年01月08日 14点18分51秒    阅读:395次
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近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布医疗器械企业风险预警提示(2020年12月),公开风险指数排名前十的企业。振德医疗用品股份有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南省宇安医疗科技开发有限公司、河南亚太医疗用品有限公司、山东煜和堂药业有限公司、江苏富林医疗设备有限公司、河南新飘安高科股份有限公司、河南飘安集团有限公司、新乡市宏达卫材有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司位列前十名,均为“重点关注”企业。


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其中,振德医疗用品股份有限公司因产品不符合标准规定风险指数排名第一。中国医疗器械风险预警平台监测信息显示,2020年11月17日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2020年第74号)》称,振德医疗用品股份有限公司生产的2批次脱脂棉球下沉时间不符合标准规定,1批次脱脂棉球下沉时间和吸水量不符合标准规定。


上述风险指数排名前十的“重点关注”企业,其风险指数来自负面传播、过度宣传、投诉举报、经营风险、处罚诉讼、生产违规等不同维度数据的综合评估。这当中,既包括河南亚太医疗用品有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司产品被曝不合格,还包括新乡市华西卫材有限公司、江苏富林医疗设备有限公司、河南飘安集团有限公司因生产违规被处罚等质量安全风险提示。


据悉,医疗器械企业风险预警提示数据来自中国医疗器械风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售医疗器械的风险信息,对医疗器械生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。


本期医疗器械企业风险预警提示监测时段为2020年12月1日至2020年12月31日。由于监测平台数据滚动更新,医疗器械企业风险预警提示将动态更新。


来源:中国食品药品监督管理局

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