独家吸入剂挺进新医保!健康元16个重磅新品在路上
发布者:bob官方天下    2020年12月29日 16点22分36秒    阅读:2048次

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12月29日,健康元公告称,公司独家品种盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液纳入2020版全国医保目录,不限定支付范围。健康元素有“呼吸科龙头”之称,今年以来拿下4个新品(2个为吸入剂),目前公司还有16个新分类报产品种在审。



表1:健康元纳入新版医保的产品情况

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来源:上市公司公告


沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,起效迅速,是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物,左沙丁胺醇填补了沙丁胺醇的不足,对老人和儿童用药更有优势。健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)于2019年9月26日获批生产,为国内首仿+首家过评;2020年8月13日,3ml:0.31mg的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液以“儿童专用剂型”获得药品补充申请批准。


盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是新版医保目录“协议期内谈判药品部分”中唯一纳入的国产吸入制剂,医保支付标准为14.56元(3ml:0.63mg/支)、8.46元(3ml:0.31mg/支),医保支付标准有效期为2021年3月1日-2022年12月31日,以医保乙类管理,限定支付范围为“不限”。


表2:2020年至今健康元获批上市的新分类报产品种

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来源:上市公司公告、米内网数据库


今年以来,健康元(含子公司,下同)已有4个仿制药以新分类方式获批上市,视同通过一致性评价,其中2个为吸入剂,为吸入用布地奈德混悬液及异丙托溴铵吸入溶液;2个为首仿,其中丹曲林钠为罕见病恶性高热的有效治疗药物,健康元拿下国内首个注射剂型。


表3:健康元在审的新分类报产品种

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库


米内网数据显示,目前健康元在审的新分类报产仿制药有16个,其中7个为呼吸系统用药(均为吸入剂)。长链脂肪乳注射液(OO)、沙美特罗氟替卡松粉吸入剂、马来酸茚达特罗粉吸入剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、布南色林片等品种暂无首仿获批。


来源:米内网数据库、上市公司公告

注:数据统计截至12月29日,如有疏漏,欢迎指正!


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