第三终端营销技巧汇总!做三终端有八大模式你知道吗?

第三终端营销技巧汇总!做三终端有八大模式你知道吗?

发布者:bob官方天下时间:2021-03-03

药品第三终端营销技巧汇总—市场开拓,运作管理、技巧、趋势、难题及破解...一、解读第三终端1、第三终端的含义理解特指既非大型医院,也非城市主流连锁药店的药品销售终端,包括:城市、城乡结合部以及农村地区的卫生服务站、社区门诊、民营小医院、防疫站、计生站、乡镇卫生院(所、中心医院)、诊所、乡村个体药店。2、第三终端的市场特点●第三终端营销的产品无论是针剂还是其他剂型,都以普药为主。●中低价位品牌药为主,竞争少。如感冒药,北京平价药店有不下60个品种,河北地区的一些农村诊所中,只有白加黑与康必得两个产品。●诊所、卫生室、药店数量多,药品销量大于医院。●药品采购多不参加招标。●药品使用基本不受“医保目录”的限制。●尽管每次采购量比较小,但消化迅速,且是现款交易,结算快捷,风险小。●第三终端市场具有“点多、面广、分散配送成本高、开发被动(主要依靠县级医药公司)”的特点。3、第三终端的渠道特点●网络复杂,终端进货渠道混乱,假药劣药时有出现。但县级公司、一些地级公司、以及一些迅速崛起的民营快批配送型公司成为开拓农村第三终端的主题力量。●第三终端尽管每次采购量比较小,但消化迅速,现款交易,结算快捷。●第三终端药品营销销售工作大于市场工作,执行性大于策略性,容易启动,相对可控。●终端渠道具有半消化性质。●第三终端大多既是经当地卫生行政部门培训、审核和批准的卫生服务机构,也是经当地药监部门批准的药品销售网点。●渠道订货很大程度上取决于礼品的好坏,尤其是乡镇卫生院。●渠道不仅完成基础的物流职能,在销售功能上也要发挥更大的作用,因为第三终端代替消费者进行采购与消费,因此在一定意义上占领了渠道就是占领了市场。●没有任何一个省的一家商业能够全面覆盖第三终端,因此企业在开拓第三终端时注定要和多家商业公司合作。●覆盖第三终端的商业公司一般都是行商,因此覆盖半径较大,甚至有跨区域覆盖现象。比如河北的商业可以覆盖到山西、内蒙、山东一些区域,辽宁的商业可以覆盖吉林,山东的商业可以覆盖苏北,四川可以覆盖到重庆等。4、第三终端的消费者特点:●消费者对药品品牌反应比较迟钝,但消费者对品牌的忠诚度较高,持续购买一种产品的时间长,不易转换品牌。●广告对药品购买行动有很大影响力,尤其是央视一套影响更大。●在购买药品过程中自主选择意识不是很强,商业渠道的购买行为决定了第三终端的消费习惯和品种。●医疗和药品在同一地点消费,乡村医生和药店店员的推荐成为其选购药品的重要因素。●对药品价格和疗效双重敏感。●第三终端属于中低端市场,但购买的价格带正在上移。一些价格高且疗效好的品种也在开始营销。●第三终端消费者对“中药”信任程度大于“西药”。●第三终端消费者日均消费药品在3-5元左右。5、第三终端现状●发展状况:沿着从东南、华南沿海-中部-西部、北部地区的梯度而发展的。●3月的两会,把建设社会主义新农村提高到战略高度,同时政府工作报告中把加快农村医疗卫生服务体系建设、大力发展城市社区卫生服务两项工作也充分予以重视。●温总理还提到:要加快新农合的建设,今年把试点的范围扩大到全国40%的县,地方政府财政对参合的农民的补助标准由20元提高到40元。●“两网”建设:截至2004年11月,全国已建立起覆盖93%的县、88%的乡(镇)和62%的行政村的农村药品监督网。农村药品供应网也已覆盖到了全国89%的县、84%的乡镇和58%的行政村。●取消农业税富农政策和建设社会主义新农村的系列举措。6、第三终端的市场容量按照全国8亿农民,新农合资金50元计算,就有400亿元市场规模,这还不算重大疾病超过50元农民自己必需出的部分。有人计算是750亿元。都有其计算根据,笔者倾向有750亿元。二、生产企业在开拓第三终端的有效方法1、开拓第三终端的八大模式●利用县级、地级公司开拓模式●利用各地大篷车会议模式●利用大流通公司开拓模式●利用各地配送公司开拓模式●利用县医院开拓模式●利用个体代理商开拓模式●给商业分销单位开票员奖励开拓模式●自派人员维护开模式。2、第三终端的主要营销手段●推广会、订货会营销手段●人员拜访关系行销与积分订货有奖营销手段●大流通公司和两网定点医药公司直接配送到终端客户手段●医药公司DM文字目录营销手段●医药公司网上排名营销手段●乡村医生教育培训、利益县乡医院开拓手段。3、目前第三终端开拓的几大销管理模式●自建队伍型:主要依靠自己的人员队伍来做各种覆盖第三终端的推广工作。主要是一些品种结构齐全且适合第三终端销售,销售量大且主要在农村市场的品种。●借力渠道型:主要依靠医药商业来覆盖,自己的队伍主要是协助、服务好商业公司,并与商业公司联合开展第三终端市场开拓工作。●依靠渠道型:主要是一些普药,依靠大流通公司、快批公司来开拓,自己的的队伍基本没有,产品靠价格取胜。●借助个体代理商型:各地都有一些长期和各地医药公司和县镇卫生院合作的个体代理商,他们有一些网络于资金资源可以利用,企业就利用他们来开拓第三终端。●如果按照推拉主体的分类法,还可分成三种操作模式:●广告拉动型:依靠全国级电视媒体(尤其是央视)的强力拉动,产品基本上覆盖到所有的第三终端,一般是知名品牌产品。●处方推动型:依靠县镇乡级医院和卫生院来推动产品进入第三终端,采取的方法是:“处方是媒体,医生是广告”。●渠道推动型:通过各种强力渠道返利、管控手法,让各级商业渠道自主覆盖,普药尤其适合采取这种模式。

【重磅】中国中药!颗粒剂新药获批,冲击500亿市场

【重磅】中国中药!颗粒剂新药获批,冲击500亿市场

发布者:bob官方天下时间:2021-03-03

精彩内容3月2日,NMPA通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药的化湿败毒颗粒、山东步长制药的宣肺败毒颗粒上市。中国中药发布公告称,化湿败毒颗粒是公司获批首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后,再获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物,广东一方制药已做好规模化量产的准备。据悉,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。图1:中成药散剂和颗粒剂的销售规模来源:米内网数据库米内网数据显示,最近几年中成药散剂和颗粒剂的总体销售规模逐年上涨,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构终端)及中国城市实体药店终端合计已超500亿元。2020年受疫情影响患者减少了到医院就诊的频次,上半年中国公立医疗机构终端中成药散剂和颗粒剂的增速下滑19.44%,预计2020全年在中国城市实体药店的销售额保持在180亿元左右。表1:2020H1中国公立医疗机构终端中成药TOP10颗粒剂来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2020上半年在中国公立医疗机构终端,TOP10中成药颗粒剂合计市场份额达到35.45%,稳心颗粒、连花清瘟颗粒、尿毒清颗粒(无糖型)三个独家产品拿下了前三名,销售额增速分别为3.65%、122.76%、5.04%。表2:2020E中国城市实体药店终端中成药TOP10颗粒剂来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局预计2020年在中国城市实体药店终端,TOP10中成药颗粒剂合计市场份额超过40%,其中9个为呼吸系统疾病用药。板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒2020年预计增速超过38%,独家品种铁皮枫斗颗粒增速在16%左右。来源:NMPA官网、米内网数据库注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

2020版医保目录落地,累计将为患者节约280亿元

2020版医保目录落地,累计将为患者节约280亿元

发布者:bob官方天下时间:2021-03-02

今天起(3月1日),新版医保目录正式实行,673个药品限制支付。013月1日起,新版医保目录实行2020年12月28日,国家医保局正式公布2020版医保目录,新版药品目录共收载西药和中成药2800种,其中西药1264种,中成药1315种,协议期内谈判药品221种。另外,还有基金可以支付的中药饮片892种。根据国家医保局的通知,新版医保目录将于2021年3月1日起实施,2019版医保目录也将同步失效。经过2020年的医保谈判,共119种药品谈判成功被纳入医保支付乙类范围,国家医保对本轮谈判药品的支付将一直持续到2022年12月31日。据2020版医保目录凡例部分规定,西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,西药甲类药品395个,中成药甲类药品242个,其余为乙类药品。医疗保险统筹基金支付《药品目录》内药品所发生的费用,必须由医生开具处方或住院医嘱,参保患者自行购买药品发生的费用,由个人账户支付或个人自付。同时,新一轮医保谈判药品的协议有效期为两年,两年后将根据实际销售情况再次调整其支付标准,确保基金平稳运行。从患者负担情况看,通过谈判降价和医保报销,预计2021年可累计为患者减负约280亿元。02673个药品医保限制支付值得注意的是,据梳理,在2020版医保目录中,有673个药品在医保支付上被加以限制——其中,176个谈判药品有支付限制(西药149个,中成药27个);40个中药注射剂限二级以上医疗机构使用;72个中成药限制患者和适应症使用;39个药品限制新生儿和儿童使用(中成药7个,西药32个);30个西药限二线用药;316个西药限制患者和适应症使用。中药饮片部分除列出基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付的品种892个外,同时列出了不得纳入基金支付的饮片范围,有36个。下列中药饮片,不得纳入基金支付范围:阿胶、白糖参、朝鲜红参、穿山甲(醋山甲、炮山甲)、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、狗宝、龟鹿二仙胶、哈蟆油、海龙、海马、猴枣、酒制蜂胶、羚羊角尖粉(羚羊角镑片、羚羊角粉)、鹿茸(鹿茸粉、鹿茸片)、马宝、玛瑙、牛黄、珊瑚、麝香、天山雪莲、鲜石斛(铁皮石斛)、西红花(番红花)、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参、珍珠、紫河车各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、尾、筋、骨注:“不得纳入基金支付范围的中药饮片”包括药材及炮制后的饮片。此外,《药品目录》包括限工伤保险基金准予支付费用的品种6个,分别是疤痕止痒软化乳膏(软化膏)、氢醌、A型肉毒毒素、人用狂犬病疫苗、胸腺法新、氨基葡萄糖;限生育保险基金准予支付费用的品种4个,分别是益母草注射液、地诺前列酮、卡前列素氨丁三醇、米非司酮米非司酮Ⅱ。工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。具体来看一下各种支付限制:根据凡例的规定,“备注”一栏标注了适应症的药品,是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据,使用该药品所发生的费用可按规定支付。“备注”一栏标注了二线用药的药品,支付时应有使用一线药品无效或不能耐受的证据。03医保谈判药品支付限制需注意多数协议期内谈判药品也有限制适应症和限制二级以上医疗机构使用的支付限制。具体来看,在新版医保药品目录协议期内的药品共有221种,主要来自于2019年和2020年的医保谈判。其中2019年医保谈判纳入的药品协议有效期直到2021年12月31日(也就是今年末),2020年医保谈判纳入的药品协议有效期为两年,直到2022年12月31日(也就是明年末)。221种谈判药品,含西药162个,其中抗肿瘤药45种,其他西药117种,中成药59种。具体来看,45种抗肿瘤西药,除醋酸戈舍瑞林缓释植入剂外,其余药品均有支付限制。其余117个西药,除阿卡波糖咀嚼片、阿利沙坦酯片、米拉贝隆缓释片、吡仑帕奈片、盐酸鲁拉西酮片、富马酸喹硫平缓释片、布南色林片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸丙卡特罗粉雾剂、他氟前列素滴眼液、地拉罗司分散片、钆布醇注射液13个药品外,其余药品均有支付限制。59个中成药中,有支付限制的药品相对较少,只有27个。根据国家医保局的规定,各地要严格执行《2020年药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。同时,各省级医保部门要加快原自行增补品种的消化工作,按要求清理不符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求的品种,推进用药范围的基本统一。2021年医保工作要点明确,今年将抓好2020年版医保药品目录落地落实,组织开展谈判药品落地监测工作。同时将开展2021年度药品目录动态调整。做好省级增补药品目录的清理消化,确保到2022年实现药品目录全国基本统一。不难看出,随着医保目录的全国统一,国家医保目录的动态调整对于药企的意义将进一步提升。 ▲来源:赛柏蓝▲整理:苍穹

最新!34个注射剂即将纳入第五批国家药品集中采购!

最新!34个注射剂即将纳入第五批国家药品集中采购!

发布者:bob官方天下时间:2021-03-02

到2021年3月1日已经过评未集采的产品(按通用名)281个,其中已经满3家(≥1+2格局)的产品有79个,已经满足两家的产品100个,独家过评的产品102个(通用名)。国采第二批的时候大部分符合的产品都被纳入了,第三批的时候大概有不到8个产品没有被纳入,第四批的时候有不到40个产品没有被纳入。国采第五批大概率又是很多产品(>50)在里面了。。。按着国采的常规时间,第五批报量在6月份(有没有可能5月份就提前了),报价在8月份,那么到公布目录的时候,符合三家的产品至少有100个!目前,格局如下;(信息来源:NMPA目录集Insight风云药谈独家整理)符合第五批国采的79个产品明细(信息来源:NMPA目录集Insight风云药谈独家整理)符合要求的产品中注射剂有34个!(信息来源:NMPA目录集Insight风云药谈独家整理)

挂网采购新规:同类药品价差超2倍,需降30%或至最低价2倍!

挂网采购新规:同类药品价差超2倍,需降30%或至最低价2倍!

发布者:bob官方天下时间:2021-02-24

2月22日,江西发布关于公开征求《江西省改革完善药品医用耗材阳光集中挂网采购工作实施方案(第二次征求意见稿)》。值得关注的是,江西规定,当同类产品的价格高于最低价格2倍及以上时,须下调30%或下调至最低价格的2倍。这一要求在第一次征求意见稿中并未提及。同时,不接受红线价格调整的药品,其所有规格包装由采购目录调整到备选目录,面临暂停采购。征求意见时间截止到3月1日。同类药品价差超2倍需降价近两年,在省级药品采购层面,除了要落实带量采购外,药品采购模式也迎来全新变革。江西方案显示,将发挥医保部门的组织作用和医疗机构的积极性,由医疗机构和生产企业按规定开展网上自主议价,并鼓励医疗机构组建采购联盟或跨区域组建专科采购联盟组团采购。对于业界最为关注的价格要求,江西将参考本省和外省采购价格,采取价格联动,设定“红黄绿”价格指导线,实行“红线拦截、黄线提醒、绿线鼓励”,引导价格回归合理区间。红线”拦截:以15省的省级集中采购价的最高价与最低价的平均值为红线价格。15省包括北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、山东、河南、河北、辽宁、湖北和湖南。医疗机构议定成交价不得高于红线价格,否则系统锁定,议价结果无法校验通过。“黄线”提醒:以15省的省级集中采购价的最高价与最低价的平均值、江西省原中标价、江西省近一年网上加权采购价的三个价格的最低值为黄线价格。医疗机构议定成交价高于黄线价格时,系统自动提醒。在挂网采购工作中,黄线价格实行实时动态调整。“绿线”鼓励:以15省的省级集中采购价的最低价、江西省原中标价、江西省近一年网上最低采购价的三个价格的最低值为绿线价格。鼓励医疗机构在绿线价格以下议价采购。在挂网采购工作中,绿线价格实行实时动态调整。对比上轮采购方案来看,江西新版方案在规则及要求上均发生了较大改变,并效仿上海、江苏、四川等地对议价设置“三色区域”。更为重磅的是,江西对同类药品间的价格做出严格规定:即同类产品的价格高于最低价格2倍及以上时,须下调30%或下调至最低价格的2倍。对于价格差距较大的药品,相信不论是下调30%,还是降至最低价格的2倍都将对其价格带来不小影响。尤其对于原研药、高价药来说,将带来较大的降价压力。这些药品面临暂停采购另一值得关注的是,与目前各地将药品进行几大类的分类采购不同,江西将挂网目录仅分为两类:采购目录和备选目录。采购目录内的药品医用耗材,应为有网上采购需求或落实集中采购政策规定的产品,其网上议价采购功能处于激活可用状态,由医疗机构与生产企业按规定即时开展网上议价采购。备选目录内的药品医用耗材则一般为申请在省挂网采购的新上市产品或因无采购需求等原因被暂停采购的产品,其网上议价采购功能处于停用状态,不能即时开展网上议价采购。对于哪些品种将进入备选目录?具体来看,已挂网的药品医用耗材,从本方案实施前一年内没有采购记录的将进入备选目录。另外,申请在江西省挂网采购的新上市药品医用耗材,生产企业通过动态报名,相关产品经公示也会进入备选目录。同时,目录实行动态调整。妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、易短缺药品、国家谈判药品的仿制药、通过一致性评价的药品和独家生产供应且采购目录内无相同品种给药途径的药品自动进入采购目录;在江西省申请挂网采购的新上市药品,有5个及以上的省级集中采购价格的,自动进入采购目录;有江西省医疗机构(1家及以上三级医疗机构或3家及以上二级医疗机构)提出采购申请的,进入采购目录。此外,江西还规定,未通过一致性评价药品的红线价格不得高于通过一致性评价药品的红线价格,通过一致性评价药品的红线价格不得高于原研药品或参比制剂的红线价格,否则降至原研药品、参比制剂或通过一致性评价药品的红线价格。新增补报名的产品,其价格不得高于同类别其他企业最高挂网红线价格。不接受以上红线价格调整的药品,其所有规格包装由采购目录调整到备选目录。对此,企业需留意规则并调整好价格,以防产品进入备选目录面临暂停采购。来源:医药经济报

216家上市药企成绩:化药一半亏损!有你家吗?

216家上市药企成绩:化药一半亏损!有你家吗?

发布者:bob官方天下时间:2021-02-24

据医药观察家网的不完全统计,截止2月3日,已有216家医药生物行业的上市公司发布了2020年业绩报告,据公告显示,去年全年医药领域两极分化明显。据WIND申万二级行业数据统计,A股医药医疗领域(生物制品、化学制药、中药、医疗器械、医疗服务、医药商业)上市公司合计364家,在2020年实现盈利的大概有173家,占比80%;这之中多是医疗器械类公司。▍一场疫情,医疗器械企业成最大赢家净利润排行前十的药企中,医疗器械类企业占据一半:英科医疗(68.00亿元至73.00亿元)、迈瑞医疗(60.80亿元至65.50亿元)、蓝帆医疗(30.00亿元至34.00亿元)、圣湘生物(25.56亿元至28.06亿元)、振德医疗(25.40亿元至26.18亿元),其中圣湘生物同比增幅最高达7008%排名第一!公司发布公告称,业绩大幅度增长主要得益于较短时间内开发出相应疫情防控产品,其新冠核酸检测试剂、核酸检测仪器、相关耗材等产品销售大幅度增长。英科医疗预计2020年净利同比增长3993%,公司主营一次性手套,也是受疫情影响,全球一次性防护手套的需求暴增。由于医疗器械和核酸检测产品需求的大幅度增加,达安基因、东方生物、之江生物以及明德生物等公司的业绩也在下半年大幅度增长。▍化药营收不及预期,近一半亏损至于化药类,海正药业2020年预计实现归母净利润3.75亿元到4.45亿元,同比增加2.82亿元到3.52亿元,同比增长303%-378%。公司本次业绩预增的原因主要是由于公司制剂销售增长带来的毛利贡献增加,公司整体营运效率提升带来的销售、管理等营运费用同比下降,以及有息负债规模下降、融资相关财务费用同比下降,海正药业去年不断“卖卖卖”以获取资金回笼也确实起到了一定的作用。(图片来源:医药经济报)但化学制药板块整体来看,预增和预减数量对半分,据统计,亏损金额最大的十家公司分别为ST康美(维权)(-178.20亿元至-148.50亿元)、君实生物(-16.44亿元至-16.44亿元)、哈药股份(-13.70亿元至-10.50亿元)、*ST辅仁(维权)(-9.60亿元至-7.80亿元)、景峰医药(-10.00亿元至-7.00亿元)、神州细胞(-7.25亿元至-6.95亿元)、金石亚药(-7.07亿元至-6.70亿元)、紫鑫药业(-6.90亿元至-5.90亿元)、宜华健康(-7.50亿元至-5.50亿元)、ST天圣(-5.85亿元至-4.95亿元)。其中,哈药股份业绩首次亏损,公司公告显示:1.工业板块部分核心品种的销售出现下滑,商业板块各类终端门店营业时间减少,部分治疗领域药品限售或禁售,医疗终端出现部分停诊、限诊,公司OTC、处方药等业务的营业收入受到影响;2.大额的一次性辞退福利支出预计减少利润总额4.79亿元;3.对GNC可转换优先股的应收股利计提减值准备,预计减少利润总额1.37亿元;4.对所属部分厂区闲置设备计提减值准备,预计减少利润总额6928万元。值得注意的是,仟源医药预计2020年净利润降幅最大,同比下降5499%,业绩一度腰斩。仟源医药在解释报告期内企业营业收入同比有所下降的原因中表示,主要是由于旗下重点产品美洛西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠等退出了2019版《国家医保目录》,由于上述产品占营业收入比重较大,直接导致了相关产品较大的同比降幅。除仟源医药之外,拟计提大额商誉减值准备的药企还有众生药业、金城医药等。部分企业也因此遭机构下调评级。▍中药领域业绩旗鼓相当中药企业中,业绩预增和预减的数量也旗鼓相当。受疫情影响,产品依赖于医院终端的和主营感冒发烧的药企均受影响严重,而抗疫品种生产企业自然也是赚的盆满钵满。这其中最为典型的就是以岭药业,以“连花清瘟胶囊”一战成名,此次预计能够取得11.5亿~12.7亿元的净利润,让以岭药业稳坐中药板块目前已预告业绩的头把交椅。佐力药业利用灵胶囊、百令片、灵泽片等核心产品乌进入国家基本药物目录的优势,加大市场投入和终端医疗机构的开发和覆盖,以净利润预计增幅高达271.2%的战绩位居该板块第二位。(图片来源:医药经济报)▍受集采影响,这些企业或迎来利好2月3日,第四批集采落地,创新药企业或迎来大机遇,这其中多只个股60日内录得大涨,美迪西累计涨超70%,药明康德、长春高新、泰格医药累计上涨逾40%,康华龙城、信立泰累计涨超30%。同时,部分个股涨幅较小或下跌,海正药业累计涨1.38%,科伦药业、恩华药业、安科生物、冠昊生物累计下跌超10%。去年是医药大年,一场疫情让医药领域跃升为最炙手可热的产业,这其中自然有人喜有人悲;随着疫情的好转,许多产品需求将回归正常,今年医药行业风向怎么变换我们拭目以待。来源:制药界

【重磅】上市一年暴涨300%,扬子江冲击这个神经药物首仿

【重磅】上市一年暴涨300%,扬子江冲击这个神经药物首仿

发布者:bob官方天下时间:2021-02-22

精彩内容2月21日,扬子江药业集团四川海蓉药业申报了布立西坦注射液3类仿制上市申请获得受理,目前国内市场上暂无布立西坦相关制剂获批。布立西坦(又名布瓦西坦)原研企业为优时比,2016年先后获欧盟EMA及美国FDA批准上市,作为其他药物的附加治疗用于治疗16岁及以上癫痫患者的部分性发作。图1:扬子江申报的布立西坦注射液注册情况来源:CDE官网图2:布立西坦(又名布瓦西坦)的全球销售情况(单位:百万欧元)来源:米内网跨国上市公司销售数据库左乙拉西坦曾是最畅销的抗癫痫药物,布立西坦(又名布瓦西坦)与左乙拉西坦结构相似,SV2A结合力增强10倍,是新一代抗癫痫药物,其生物利用度更高、达峰时间短,市场前景更好。米内网数据显示,原研产品2016年获批上市后,2017年在全球的销售增速达383.33%,2018年销售额破1亿欧元,2019年上涨至2.2亿欧元。表1:目前国内布立西坦相关制剂的上市申请情况来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库优时比的布立西坦片进口5.1临床申请已获批,国内药企中江西青峰药业申报了布瓦西坦片3类仿制上市申请已获批临床,而注射剂目前仅有扬子江申报3类仿制上市并在审评审批中。2021年至今,扬子江已申报了18个新品的上市申请,其中神经系统药物有5个,除了布立西坦注射液外,氢溴酸伏硫西汀片、醋酸艾司利卡西平片也有望冲击首仿。来源:米内网数据库、CDE官网审评数据统计截至2021年2月22日,如有错漏,敬请指正。

严查!税务总局通知!2021年,医药行业这些行为将被重点稽查!

严查!税务总局通知!2021年,医药行业这些行为将被重点稽查!

发布者:bob官方天下时间:2021-02-22

01假企业假企业是指,纳税人为了抽逃资金避税,利用税收优惠政策地大规模注册“空壳公司”来虚开发票。当违法获利之后,不办理注销税务登记就失踪,并迁移到其它地区重新换取名称,继续违法行为。空壳公司多成立个人独资企业和个体工商户,集中在医药、咨询、服务、劳务、商贸等行业。通常,空壳公司具有以下特征:1、设立在具有税收优惠政策地区或者偏远税务监管宽松的地区。2、组织机构不健全,缺乏必要的工作人员。3、没有实际的办公场所,注册时的场所多为租借。4、有财产,但没有相应的财产记录。5、没有经营业务或者没有真实的业务。税务机关怎么查?有些“空壳公司”的业务不符合“三流一致”的条件,有的虽然表面符合,但往来业务却背离基本的原理。例如,某高新技术企业每年有大量技术研发费,发票全部来自于税收优惠地区,这一问题被税务机关当做疑点查实后就构成了虚开发票。例如,生产医药器械销售公司,每年发生大量咨询费的发票,且都来自国内三十多家注册的个人独资、个体工商户。这种情况是反常的,一定会引起税务机关的注意,查实后就构成了虚开发票。企业应该怎么办?企业注销之后,对于经营期虚开增值税专用发票行为,不再追究已注销公司的法律责任,但会继续追究当事人的法律责任,例如、老板,会计等。企业除了自己不虚开发票外,还应该擦亮眼睛警惕接受虚开发票,因为一旦对方为“假企业”虚开发票,即使我们与对方的业务是真实的,也是不能抵扣进项税的。02假出口假出口是指,没有实际出口业务,采用伪造报关单、购买增值税专用发票、向黑市购汇冒充出口货款收汇等手段来骗取出口退税。通常假出口业务具有如下特征1、公司申请退税的出口货物、出口口岸皆为出口骗税频发的敏感货物、敏感口岸。2、公司出口业务短期内飞速发展。3、实地核查,企业业务人员、财务人员对出口业务流程含糊不清。4、退税资料整齐完备,过于“完美无瑕”。税务机关怎么查?通常从单证备案资料切入检查,追索到业务的真实性。例如,湖北某贸易公司办理出口退税时,税务机关发现,该公司出口业务短期内飞速发展,且申请退税的出口货物、出口口岸皆为出口骗税频发的敏感货物、敏感口岸。近而检查单证得出发现,海运提单无收货人信息;货代海运提单复印件上的签章部分与该公司LOGO一样,部分签章的底纹、字体明显不符,有明显的PS痕迹等问题,伪造嫌疑很大。最终深入调查核实了骗取出口退税的违法犯罪事实。企业应该怎么做?根据《刑法》第二百零四条的规定,以假报出口或者其他欺骗手段,骗取国家出口退税款,数额较大的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处骗取税款一倍以上五倍以下罚金;数额巨大或者有其他严重情节的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处骗取税款一倍以上五倍以下罚金;数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处骗取税款一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。骗取出口退税风险巨大,奉劝企业不要铤而走险。03假申报假申报是指,通过申报材料造假等方式,非法获取税收优惠减免,尤其是利用疫情期间国家出台的一系列疫情防控的税收优惠政策2020年,税务与公安机关查获一起利用疫情税收优惠进行违法活动的团伙。该家企业以9家公司为平台,利用疫情期间“非接触式”办税便利措施和税收优惠政策,对外虚开增值税专用发票4671份,涉案金额达78亿元。打击“三假”专项行动在今年6月之后将成为一种常规性的活动,因此,涉及到以上行为的企业,在大数据严监管的体系下面临着巨大的法律风险,奉劝不要存有侥幸心理。042021年税务稽查目标5个行业将被严查!2021年在打击“三假”企业的基础上,税务机关依旧会实施有计划有安排的税务稽查。从各个迹象分析,2021年税务稽查聚集在以下行业:一查、建筑企业二查、医药行业三缓、电商行业(暂缓)四备、金融和房地产(备查)建筑企业主要查延缓确认收入、延缓申报的问题。医药行业“空壳公司”和虚开发票行为猖獗,将从整个链条上下游实施核查,主要核查六个方面:1、费用的真实性;2、成本的真实性;3、收入的真实性;4、票据使用真实性;5、企业业务真实性。6、库存商品真实性等而电商行业发展快,监管环境宽松,乱象行为屡见不鲜,国家税务总局于2020年12月10日,公布了《2020年电子商务税收数据分析应用升级完善和运行维护项目中标公告》,预示着电商行业未来必将成为税务稽查的重点目标。主要稽查以下8个方面。1、虚假库存2、虚假票据3、虚假账务4、虚假收入5、虚假成本6、虚假费用7、虚假利润8、虚假申报来源:动销药话

国家药监局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请

国家药监局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请

发布者:bob官方天下时间:2021-02-07

2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。来源:同写意

制药巨头2020年业绩相继公布,top10格局“变天”

制药巨头2020年业绩相继公布,top10格局“变天”

发布者:bob官方天下时间:2021-02-07

截止目前,大部分制药巨头都已经公布了2020年业绩,尽管受疫情影响,但大部分企业实现了销售额持续增长。虽然仍有部分企业未公布销售额,但并不会影响top10的格局。尽管罗氏的销售额相比去年有所下滑(以瑞郎计),但瑞郎的增值助力该公司夺得榜首,根据该公司公布的销售数据和汇率,换算成美元后的总销售额为662.76亿美元,其中药品销售额为505.94亿美元,领先第二名诺华近20亿美元。2020年制药巨头药品销售额排名序号名称药品销售额增速/%总销售额增速/%1罗氏50594-8.2366276-5.112诺华486592.56486592.563艾伯维4580434.694580434.694强生455727.99825840.65默沙东430213.04479942.466BMS4251862.644251862.647辉瑞419081.79419081.798赛诺菲360780.6941087-0.249GSK31009-2.72439881.0210武田30762-1.1630762-1.16Top10药企的药品总销售额达3542亿美元,几乎占据了全球三分之一的药品市场。瑞士双雄夺下榜单最显眼的位置,而美国的5个制药巨头分别位列3-7名。艾伯维因兼并了艾尔建而销售额大幅上涨35%,首次进入全球前三。强生依靠强大的产品线,销售额快速上涨,尽管被艾伯维暂时超越,但很快又将实现反超,甚至有望爬到第二的位置。BMS因为收购了新基而强势回归,辉瑞则被踢到第七名。武田是唯一进榜的亚洲企业,在“以小吃大”吞掉夏尔之后,销售额勉强进入前十的行列。尽管已经入榜,但该公司的地位还是岌岌可危,很快又将被其它巨头超越。相比以往,进榜top10的门槛大幅提高,首次超过300亿美元,而礼来、阿斯利康、吉里德、安进等年销售额在200多亿美元的巨头被挤下榜单。在这些药企中,阿斯利康390亿美元收购了亚力兄弟,有望在明年重新回到前十宝座。已公布销售额的123个明星药物注:本文销售额单位均为百万美元来源:药事纵横

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