图表带你了解国际医药巨头

图表带你了解国际医药巨头

发布者:bob官方天下时间:2021-07-27

在国际医药巨头中,强生和罗氏遥遥领先,5年累积销售额高达3946亿美元和3000亿美元,但强生和罗氏都并非纯粹的制药巨头,在纯制药巨头中,辉瑞、诺华、默沙东、赛诺菲和GSK排前五位,5年销售额均超过了2000亿美元。前25强巨头的2020年销售额入榜门槛为119亿美元,5年累积销售额高达579亿美元。国际医药巨头5年累积销售额排名(亿美元)研发投入方面,罗氏、强生和默沙东是最舍得花钱的巨头,2020年研发投入均超过了100亿美元,且5年累积研发投入均超过500亿美元,平均每年研发投入超过100亿美元。前25强巨头的2020年研发支出入榜门槛为10亿美元,最低的企业5年累积投入也高达72亿美元。国际医药巨头5年累积研发投入排名(亿美元)相比制药巨头的研发投入,我国药品制造业的研发投入非常微薄,国家统计局数据显示,2015、2016、2017、2019年(2020年数据尚未公布)我国药品制造业的规模以上工业企业研发投入仅分别为442亿元、489亿元、534亿元和610亿元,虽然2018年未公布具体的行业数字,但预计不会超过600亿元,5年合计研发投入不足400亿美元,整个行业工业企业的研发投入总和还不及罗氏、强生、诺华、默沙东、辉瑞等一个企业。在如此规模的研发投入之下,我国制药工业企业的创新药研发任重而道远,好在近几年来资本市场火爆,biotech成为主力军。除了销售额规模和研发投入水平,最能反映制药巨头硬实力的是盈利能力。在众多巨头之中,盈利能力最强的是强生、辉瑞、罗氏、吉里德、勃林格殷格翰、赛诺菲和艾伯维,过去五年的累积营业利润均超过了500亿美元,强生是最赚钱的机器,是唯一年均营业利润超过200亿美元的公司。在众多巨头中,生物巨头相对盈利能力较强,OTC/保健和仿制药巨头盈利能力相对较弱,其中Teva是唯一一家上榜的仿制药巨头,过去五年来积累的营业利润高达173亿美元。国际医药巨头5年累积营业利润排名(亿美元)然而营业利润尚不足以完全反映制药巨头的硬实力,税后净利润才是企业能用于扩大再生产的资本。从下表不难看出,辉瑞才是最能赚钱的企业,尽管2015年之后,辉瑞已经让出了国际第一大制药巨头的宝座,但在过去5年间获得的总净利润依然高居榜首,达656亿美元,平均每年产生净利润高达130亿美元。除了辉瑞,只有强生和罗氏年均净利润超过100亿美元。当然部分巨头虽然营业利润很高但债务压身,净利润很微薄,甚至无法上榜,如Teva、博士伦;部分企业则发动了大规模的并购而花光了利润,如吉利德、百时美施贵宝等;也有的企业则出现了巨额索赔、商誉折损而抵消了利润,如拜耳、博士伦、梯瓦等等。国际医药巨头5年累积净利润排名(亿美元)国际巨头规模有大有小,效率也有高有低。吉利德是人均销售额和人均营业利润最高的企业,该公司2020年人均产生销售额高达182万美元,人均产生营业利润高达73万美元,是全球最为高效的公司。除了吉里德,渤健、再生元、安进、艾伯维、百时美施贵宝等企业效率较高,强生、诺华、赛诺菲、葛兰素史克等传统巨头被甩到十名以后。值得一提的是Teva是唯一上榜的仿制药企业,该公司只有4万名员工,2020年人均产生仿制药销量达250万剂,人均销售额达41.4万美元,人均营业利润达7.6万美元,如果国内的仿制药企业能达到这个水平,就不会再惧怕集采。国际医药巨头效率统计(万美元)就盈利水平而言,top25国际医药的平均营业利润率为26.95%,其中勃林格殷格翰、诺和诺德和吉里德最高,盈利水平均超过40%,葛兰素史克、大冢、雅培等重销售的多元化巨头盈利水平相对较低。净利润水平方面,top25国际医药的平均净利润率为17.65%,这个数字甚至低于我国部分仿制药企业,其中再生元、诺和诺德等企业高居榜首,一方面是说明生物制品比较赚钱,另一方面则说明这些企业管理效率较高,尤其是诺和诺德,该企业的管理费用仅占营收的3.4%-3.6%,让其他巨头望尘莫及。研发投入方面,top25国际医药的平均研发投入为20.92%,再生元、渤健、UCB、默沙东和百时美施贵宝等企业最高,赛诺菲、强生、武田等企业较低。国际医药巨头利润水平和研发投入水平统计(%)在过去的十年中,制药巨头的平均净利润水平为13.4%,在一定程度上呈现出下降的趋势,制药业的钱已经越来越不好赚了……制药巨头过去十年净利润水平变化/%看到这些数据,希望各位朋友也计算一下各自企业所处的水平,不盲目自信,也不要盲目自卑,知己知彼百战不殆。注意:以上数据均来自年报统计,数据仅供参考

10亿零售口服降糖药跌落“神坛”!TOP20排位生变,正大天晴、倍特……冲击首仿

10亿零售口服降糖药跌落“神坛”!TOP20排位生变,正大天晴、倍特……冲击首仿

发布者:bob官方天下时间:2021-07-19

60亿市场再掀波澜,今年11个口服降糖化药获批近年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局今年5月,第七次全国人口普查显示,60岁及以上人口为26402万人,占18.70%。伴随着人口老龄化程度加深,慢性病发病率也在不断攀升,相关用药市场也备受关注。米内网数据显示,近年来中国城市实体药店终端口服糖尿病化药市场保持稳定增长,2020年受疫情影响略有下滑,也是近5年来首次出现下滑,但销售规模仍超过60亿元。2021年至今获批上市的口服糖尿病化药来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库今年以来,共有11个口服降糖药获批上市,其中,二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)终于迎来首仿,1月,齐鲁制药以仿制4类报产获批,拿下首仿;此后,南京优科制药和扬子江药业集团也接连获批。该产品是治疗2型糖尿病的新型复方制剂,米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)销售额增速超过100%。10亿零售口服降糖药跌落神坛!产品TOP20排位生变2020年中国城市实体药店终端口服糖尿病化药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局注:销售额不足1亿元以“*”显示产品TOP20的市场份额合计占比超过80%,市场集中度较高。其中,有12个销售额超过1亿元,连续多年销售额超10亿的阿卡波糖片大幅下滑,盐酸二甲双胍片则以稳定的增长拿下“一哥”宝座,近年三年销售额增速分别为7.93%、11.37%、6.92%。2020年中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片品牌TOP20格局来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局目前,盐酸二甲双胍片的生产企业超过100家,竞争十分激烈。米内网数据显示,中国城市实体药店终端盐酸二甲双胍片2019年销售额突破8亿元大关后,2020年再创新高,其中,施贵宝的市场份额最大,超过80%。从销售额增速来看,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)增速最快,分别以54.24%、90.17%的强劲增速晋身产品TOP20。其中,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)仅有默沙东独占市场,而吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)领军企业为杭州中美华东制药,市场份额超过85%。27个口服降糖药蜂拥而至!正大天晴、科伦、倍特……冲击首仿2018年至今在审评中的口服糖尿病化药来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库2018年至今,共有27个口服降糖化药提交上市申请在审评审批中。从企业数量来看,阿卡波糖片、磷酸西格列汀片报产企业最多,各有9家,其次是维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片,各有8家。达格列净片、西格列汀二甲双胍缓释片、氢溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、盐酸二甲双胍口服溶液、鲁比前列酮胶囊、二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)8个产品并无仿制药获批。目前,四川科伦药业、南京正大天晴制药、成都倍特药业、山东鲁抗医药等多家企业报产在审。此外,还有3个1类新药,分别是江苏恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片,成都微芯药业|深圳微芯生物的西格列他钠片。数据来源:米内网数据库

【关注】石药将入局5亿抗肿瘤药!打破原研药一家独大局面

【关注】石药将入局5亿抗肿瘤药!打破原研药一家独大局面

发布者:bob官方天下时间:2021-07-15

精彩内容日前,石药集团欧意药业以仿制4类报产的马来酸阿法替尼片进入行政审批阶段,有望获批。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片合计销售额超过5亿元,仅有勃林格殷格翰一家生产企业在销售。目前,马来酸阿法替尼片的生产厂家除了勃林格殷格翰外,还有齐鲁制药、正大天晴药业集团、湖南科伦制药等5家国产企业。来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库资料显示,马来酸阿法替尼片是由勃林格殷格翰开发的表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于既往未接受过EGFR-TKI治疗的EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型非小细胞肺癌。该产品2013年在美国首获批,后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市,2017年国内批准进口。近年中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片合计销售额超过5亿元,仅有勃林格殷格翰一家生产企业在销售。值得一提的是,该产品销售额虽然在中国公立医疗机构终端占比最大,但在中国城市实体药店终端的潜力也不容忽视,2020年增速超过100%。来源:米内网一键检索截至目前,马来酸阿法替尼片的生产厂家除了勃林格殷格翰外,还有齐鲁制药、正大天晴药业集团、湖南科伦制药等5家国产企业,而这5家企业均以仿制4类获批,视同过评。此外,该产品有山东孔府制药|神威药业集团、江西山香药业、甘肃兰药药业等5家以仿制4类报产在审评审批中;石药集团欧意药业进入行政审批阶段,有望近期获批。资料来源:米内网数据库注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

又降了!上海9个

又降了!上海9个"4+7"品种续标结果出炉!留给中小厂家的时间和机会不多了!

发布者:bob官方天下时间:2021-07-14

4+7国采第二轮续约,上海公布9个品种中选结果,8月20日执行。同时,第五批国采也落地上海,预计首年约定采购额为4亿元,7月13-31日企业申报中选品种信息。7月12日,上海发布《关于公布上海药品集中采购(SH-DL2021-1)中选结果的通知》,9个品种中选结果出炉,自2021年8月20日起生效执行。上海九个品种续标结果如下:此前(4月29日),上海对9个“4+7”国采品种进行集采。从中选规则来看,限价为同组最高中标价,并没有取同组最低中标价,也就是说在上海的续标价允许高于原国采中选价。不过,从本次中选结果来看,所有品种的中选价格均低于4+7中选价。其中,瑞舒伐他汀片、利培酮片、吉非替尼片三个品种还是维持原4+7中选企业。从续约中选厂家来看,除了阿斯利康的吉非替尼,浙江华海的利培酮片,浙江京新的瑞舒伐,其他续约中选的企业,最大的赢家就是齐鲁,齐大哥出手,一如既往的犀利!根据上海续标结果,体现了两个趋势:1、在现有集采政策下,续标过程中,降价是主流。虽然集采到期之后,怎么续标,每个省都有每个省的政策,但是根据目前各省政策来看,降价还是主要趋势。2、头部企业机会越来越多,中小企业机会越来越少。集采是研发、产能、质量控制、成本控制综合比拼。在带量前提前,企业很容易根据带量算出报价,头部企业的优势就体现出来。头部企业为什么会笑到最后?我们看看刚结束第五批集采,头部企业的表现吧!第五批集采有205家企业参加,涉及品种较多的药企包括:齐鲁、扬子江、恒瑞、中国生物、豪森、科伦、奥赛康等。跨国药企包括:阿斯利康、辉瑞、葛兰素史克、拜耳、诺华等。有10家外企11个品种拟中选。看看头部企业战绩吧!齐鲁制药,共有13个品种参与报价,11个品种拟中选。科伦药业11个品种18个品规全部中选,恒瑞8品种参与,6品种拟中选......不管是新一轮的集采,还是前两轮集采中选续标,都非常明显的释放一种信号:中国的临床市场,将成为中国头部医药企业的主战场,广大中小企业,特别是没有研发的药厂将逐渐失去等级医疗机构市场!这从另外一个方面证实了,集采和两票制一起,都是从工业和商业层面,促进医药行业供给侧改革,走向集中化,打造一批航空母舰,提高综合竞争能力的体现。什么样的工业企业最危险?既然是供给侧改革,淘汰落后产能,行业集中化,肯定很多企业是要被“集中”的。拿工业来说,一个企业的竞争力,无非看新品种研发水平和批文储备,营销团队销售网络,以及批文、土地,品牌等资产价值。如果一个企业以上都没有,那么离掉队也就不远了。那么中小企业的机会在哪里,是不是就要玩完了。从长期来看,政策和市场留给中小企业的机会不多了。但是中小企业就要坐以待毙吗?在老郑看来,那倒未必!我们知道有二八原则,但是也有长尾效应,中国的医药市场2万亿,足够大,足够承载鲸鱼和小鱼虾共存。中小企业出路在哪里?俗话说,大有大的好处,小有小的灵活。中小企业船小好调头,但是一定要找到自己差异化发展的路子。老郑拜访过很多小而美的企业,小代表企业的规模不大,三五个亿的产值,美代表企业利润,毛利率和净利润都十分客观,企业过得非常滋润。这些企业一般都有以下几个特点,或者符合其中一条,或者都符合。这也许给正在迷茫的中小企业找到一个出路。1、一个品种打天下。很多小而美的药厂,就是因为一个品种,而实现了差异化竞争,比如因为专利因素,原料因素等等;2、区域内品牌很强势。很多药企特别是流通和OTC企业,看着全国很多省份做的很差,但是在一两个省份竞争力超强,渠道和终端甚至消费者都很认可。3、定向生产供应。很多药厂在整个医药行业体系内,并不是全面发展,而是根据自身优势,形成在行业供应链上一小段做到最精致,行业第一。4、成本控制能力强。有些工业就是把自己定位为生产型的企业,不管自己批文多少,但是全行业来说,成本是最低的,这样就能吸引更多的代理商合作,产品在市场竞争力也比较强。总之,药厂要想在如此激烈的市场竞争和行业政策下行的大环境下生存下去,的确不是一个简单的事情。中国医药工业已经过了野蛮生长期,那些随便报个材料就能搞个新批文,高价中标带金销售的美好时代已经离我们远去。中国医药产业正在全新转型振荡期,医药行业的竞争规则正在重构。中小工业企业想要生存发展下去,一定要适应全新规则,必须在自己原有基础和特点上创新、改革。

最新过评名单,艾司唑仑片、来氟米特片、复方磺胺甲噁唑片榜上有名

最新过评名单,艾司唑仑片、来氟米特片、复方磺胺甲噁唑片榜上有名

发布者:bob官方天下时间:2021-07-12

近日,国家药监局发布药品批准证明文件,艾司唑仑片、来氟米特片、复方磺胺甲噁唑片上榜了,通过/视同通过一致性评价,一起来看看。01华中药业-艾司唑仑片艾司唑仑为苯二氮卓类的精神类药,主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥,为2018版国家基药和2020版国家医保甲类药物。相关数据显示,艾司唑仑2020年国内样本医院销售额为4988万元,同比增长9.48%。山东信谊为本品的销售主力军,揽下48%的市场份额;华中药业也不甘示弱,有28.15%的市占比;常州四药(11.33%)、上药信谊(7.04%)、石药欧意(0.48%)等9家企业共享剩余不足三成的销售份额。截止目前,已有5家药企开展艾司唑仑片的一致性评价工作。其中,山东信谊、上海上药、华中药业已相继获NMPA批准过评,而根据申报时间推测,益民药业则有望成为第4家冲线的药企。桐晖提供参比制剂服务中文名:艾司唑仑片|EstazolamTablets商品名:EURODIN目录批号:5-2规格:1mg/2mg剂型:片剂持证商:TevaTakedaYakuhinLtd.备注1:日本橙皮书桐晖采购状态:已采购过免费提供:生产厂家、一次性进口批件、全球多个供应商报价、效期等信息项目支持:提供参比制剂采购服务02汇天生物药业-来氟米特片来氟米特片是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,用于成人活动性类风湿关节炎的治疗,来氟米特主要通过抑制DNA合成过程中促进嘧啶合成的二氢乳酸脱氢酶活性而抑制嘧啶核苷酸的合成,同时抑制酪氨酸磷酸化,抑制白细胞介素(IL)-2基因的启动转录,从而抑制(IL)-2的产生,阻断活化淋巴细胞的增生及细胞周期进展,减少抗体生成。X-射线结果显示,使用来氟米特在关节糜烂和关节空间变窄等方面均有显著改善,这有别于已有的抗类风湿关节炎药物包括甲氨喋呤和柳氨磺胺吡啶等,是第一个在客观指标上显示确切疗效的药物,并且具有起效快、使用安全、耐受性良好、病人可长期服用等特点。来氟米特片于1998年首次在美国上市,1999年在欧洲上市,现已在全球70多个国家上市。该品于2000年在中国上市后,逐渐广泛应用在风湿免疫性疾病中。本品原研厂商为赛诺菲,目前暂未进入国内,7家国产药企的来氟米特片已在中国市场获批。欣凯制药、汇天生物、河北万岁药业提交了一致性评价补充申请,齐鲁制药、厦门力卓、美罗药业则以新3类仿制药报产,其中,齐鲁、欣凯和汇天生物3家药企已相继过评。来氟米特作为一种低毒、高效的免疫调节剂,能有效治疗类风湿关节炎,改善病情,在临床应用中具有广阔的前景。与其他同类药物相比,本品在疗效、安全性方面具有显著优势,可以明显减轻关节疼痛肿胀及晨僵症状,并且能延缓骨质破坏的发生。据统计,2019年来氟米特销售额约8亿元。2020年【来氟米特】国内重点省市公立医院终端销售额为1.47亿元,2021年一季度销售3412万元。桐晖提供原料药采购服务产品名称:来氟米特|Leflunomide科室:风湿科申报家数:国产制剂7家;进口制剂0家原料来源:印度桐晖药业CDE备案状态:I状态USDMF状态:已有USDMF,已激活注册分类:5+4可申报剂型:片剂,胶囊国内市场情况:医保乙类目录,基药目录产品桐晖项目支持:可供应进口原料,支持联合申报。03华中药业-复方磺胺甲噁唑片复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药,是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,已列入《国家医保目录(2020年版)》,类别为甲类药品。主要用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。磺胺甲噁唑与甲氧苄啶复方制剂最初由SunPharmINDs公司开发,于1973年经FDA批准在美国上市,剂型为片剂,包括400mg:80mg和800mg:160mg两种规格。米内网数据显示,复方磺胺甲噁唑2020年国内样本医院销售规模为248万元,同比增长4.71%。山东新华(36%)、天津力生(21.33%)、人福药业(10.67%)、特一药业(8%)、华中药业(5.33%)五者强势领衔,合共包揽本品超八成的份额市场。在国内,复方磺胺甲噁唑片的竞争格局已高度饱和,获批企业高达708家(涉及生产批文736个)。布局一致性评价有8家,迄今,康恩贝生物(2020年6月)、人福药业(2021年5月)、华中药业(2021年7月)先后冲线、顺利过评。桐晖提供参比制剂服务药品名:复方磺胺甲噁唑片|CompoundSulfamethoxazoleTablets商品名:Bactrim规格:磺胺甲噁唑800g,甲氧苄啶160mg;磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg剂型:片剂持证商:SunPharmaceuticalIndustriesInc备注1:未进口原研药品备注2:美国橙皮书采购状态:已采购过免费提供:生产厂家、一次性进口批件、全球多个供应商报价、效期等信息项目支持:提供参比制剂采购服务

新一轮国谈这36个品种(含厂家)或入围,代理商可以提前下手了!

新一轮国谈这36个品种(含厂家)或入围,代理商可以提前下手了!

发布者:bob官方天下时间:2021-06-29

2016年至今每一年国家都对药价进行谈判,目前已进行了5轮医保谈判。第一轮医保谈判于2016年由原国家卫计委主导,2018年在国家医保局成立以前,医保目录调整归人社部管理;2018年以来,国家医保局连续三年调整医保药品目录,共纳入433种新药、好药,233个谈判准入药品价格平均降幅超高50%。国家医保谈判概览表数据来源:药智数据33个创新药或将进行医保谈判2020年医保谈判新药申报的截止时间是2020年8月17日,从去年该时刻至今年6月18日,据药智数据梳理,有33个获批上市或新增适应症的创新药有望进入新一轮的医保谈判中。2021年有望进入医保谈判的创新药品数据来源:药智数据推进成果转化,“三方”或将进入医保根据《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,可被纳入谈判范围内的药品除2016年1月1日至2021年6月30日期间获批上市或新增适应症的新药外,另外值得注意的是“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”也被纳入谈判范围内。根据此前,国家卫计委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》,有近20种药物被推荐用于新冠病毒感染的肺炎,包括利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔、托珠单抗、喜炎平注射液,以及“三药三方”中的三药“金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、血必净注射液”在内;且为应对新冠肺炎疫情,几乎全部纳入国家医保药品目录。而,最最值得关注的是,在今年3月份,国家药监局将在新冠肺炎患者救治中涌现的“三方”已新药身份批准上市,是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。同时符合2021年纳入医保谈判范围的要求,如若顺利纳入,在新冠肺炎持续蔓延的当下,有望为推进“三方”的成果转化。“三方”获批详情表数据来源:药智数据(来源:药智网)

383个大品种或进省带量采购

383个大品种或进省带量采购

发布者:bob官方天下时间:2021-06-28

▍来源/赛柏蓝▍特约撰稿/阿托品一批大品种,带量采购来了1383个品种,或进入省集采从2018年4+7个城市的集中带量采购开始,国家级集中带量采购已经开展了4次并即将启动第5次集采,目前集采的范围依然还是以通过一致性评价的产品厂家数满足充分竞争的条件(大于等于3家生产企业)。因为国家集采的每次所启动的产品数是有限的,医保局提出了省级集采500个产品,将500个销售最好的产品的价格也要“撸一撸”。笔者整理咸达药海数据化学药、生物制品销售额前500个产品中,还有383个产品没被国家级集采。曾经有会议说省级集采要从500个后梳理增加到620个。这意味着这383个产品都有可能进入省标。第五批集采方面,剂型和规格又有新的政策变化,例如氟康唑注射剂型、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型包括了注射剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液;这意味着氯化钠注射液和葡萄糖注射液招标单列的可行性难度加大。中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、碘克沙醇注射剂、碘海醇注射剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型和埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂若中选企业不满足该品种采购目录内所有规格,其所缺规格的首年约定采购量不计。如果不同规格对应的适应症不同,同一剂型可以分两组招标,例如造影剂碘海醇注射剂,不同部位造影检查需要不同含量的规格,第五批国采将其分为300mg/ml和350mg/ml两组。利伐沙班3个规格对应适应症不同,3个规格采取不同的分组。又如第四批国采将玻璃酸钠滴眼液分为0.1%和0.3%两组,因为前者治疗的是轻症的干眼症,而后者治疗的是中重度的干眼症。咸达药海数据发现,2020年医院销售额排名前50的产品中有32个没有进入国家集采,如下表所示。(1)生物制品:未来很有可能会在省级集采启动一致性评价,其中就有胰岛素和生物类似药进入省级集采的设想。从销售排名来看,胰岛素的门冬胰岛素和甘精胰岛素最有可能进入生物制品的集采试点。(2)化学药品:目前未进入国家集采有可能有下述几种情况:1)专利期新药,暂无仿制药产品上市,产品价格下降主要靠医保谈判“谈出来”,譬如安罗替尼和多拉司琼,这类产品基本很难有进入省级集采的可能性。2)大输液,无参比制剂,很有可能进入省级集采的模式。3)暂无厂家在研产品或者新获批一致性评价的厂家数未达到集采所要求的竞争条件。数据来源:咸达药海数据2省级联盟集采,化药注射剂是重点鉴于4+7后再采取省级联盟采购再来就是国家全面集采,最近流行的省级联盟集采非常有可能成为国家集采的样板,必须重点关注各省级联盟的集采的方式。如果说省级联盟集中带量采购是按国家集采这样报价还好,最怕的是与专家组一对一砍价。2021年重庆市医保局的药品发布《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件》和《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件》,前者共35个化学药产品,后者共21个化学药产品。6月17日,在渝举行的重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团八省(区、市)常用药品联盟带量采购竞价议价现场,9名来自八省(区、市)联盟的采购专家组唇枪舌剑,努力让群众用上价格更合理的药品——从现有的视频来看,感觉和医保谈判一样,都是“灵魂砍价”。2020年以来,目前已有各种不同的联盟地区药品集中带量采购在执行,已启动的省级联盟主要是以化学药注射剂为主:2020年11省区省际联盟药品集中带量采购,陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省(区、兵团)自愿组成省际联盟,由陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作。11省带量采购共有13个品种,主要是化学药品注射剂。2020年11月20日,四川省药械采购监督网正式发布《关于开展“六省二区”省际联盟药品集中带量采购相关品种范围采购数据填报的通知》,“六省二区”指辽宁省、吉林省、黑龙江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治区和内蒙古自治区,涉及到的17种产品,大多都是化学药品注射剂。2021年黑龙江省药品集中采购网4月27日发布《“八省二区”医疗保障局关于开展省际联盟药品集中带量采购工作的公告》,由黑龙江牵头的“八省二区”联盟带量采购品种浮出水面,涉及的21个采购品种中,除了非洛地平口服常释剂型和骨化三醇口服常释剂型外,其余19个品种均为化学药品注射剂。2021年4月27日,新疆医疗机构药品采购管理平台发布《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团“2+N”联盟药品集中带量采购文件》,由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团牵头,联合陕西、甘肃、青海、宁夏、广西等省区的医疗机构组成联盟。本次共有53个品种拟中选新疆“2+N”联盟集采。其中A组拟中选12个品种,B组拟中选41个品种。53个品种中,有28个为化学药注射剂。2021年4月,京津冀三地医保局联合联盟区域的山西省医保局,针对11种高血压、糖尿病等群众常见用药,在津开展“3+N”联盟药品联合带量采购。18家企业的20个产品中选,价格平均降幅达71.46%。2021年4月广东牵头16省大联盟药品集中采购,涉及362个产品,其中63种中成药。中成药省区联盟集中带量采购即将开始,但目前仍未公布最终稿。

创新药获批上市:恒瑞(海曲泊帕乙醇胺片),罗氏(利司扑兰口服溶液用散)

创新药获批上市:恒瑞(海曲泊帕乙醇胺片),罗氏(利司扑兰口服溶液用散)

发布者:bob官方天下时间:2021-06-18

6月17日,国家药品监督管理局发布公告,其通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。海曲泊帕乙醇胺(HerombopagOlamine)为小分子人血小板生成素受体激动剂。该品种上市为ITP和SAA患者提供了新的治疗选择。6月17日,国家药品监督管理局发布公告,通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的1类创新药利司扑兰口服溶液用散(商品名:艾满欣)上市,该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。脊髓性肌萎缩症是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病,是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合发布的《第一批罕见病目录》。利司扑兰直接靶向疾病的潜在分子缺陷,增加中枢组织和外周组织的功能性SMN蛋白的产生。该品种上市为脊髓性肌萎缩症患者提供了新的治疗选择。

全国首个!互联网医院+在线医保支付平台在武汉上线

全国首个!互联网医院+在线医保支付平台在武汉上线

发布者:bob官方天下时间:2021-06-18

近日,一款名叫“您健康”的APP在湖北武汉上线,作为全国首个打通互联网医院+零售终端在线医保支付的医疗健康服务平台,“您健康”在武汉市医保局、武汉市卫健委指导下,创新“互联网+医疗+医药+医保”三医联动武汉新模式,让武汉460余万医保参保人员可享受“线上问诊、线上购药、医保支付、配送到家”等无接触、不见面、一站式互联网医疗健康服务。目前,该平台已获武汉市医保局批准首批1000家医保定点药店入驻并陆续开通线上医保支付,益丰大药房、老百姓大药房、昌盛大药房、聚荣璟大药房、佳源堂大药房、金药堂大药房、智鹿大药房等优质零售药店品牌均已入驻,一同为全武汉市民提供优质的互联网+医疗健康服务,助力打造健康中国行动的“湖北样板”。“互联网+三医联动”武汉新模式益丰、老百姓等大药房纷纷入驻疫情期间,湖北、武汉创新试点推出“网约”口罩、线上问诊等新服务模式,老百姓对于不见面购药、在线诊疗等在线健康服务的需求不断提升,但“不能线上用医保”令不少老百姓对线上就医购药又爱又恨,在此背景下,“您健康”平台应运而生。“您健康”平台以医保支付为核心,本地互联网医院为载体,突破传统线下医保购药单一模式,率先提出将“两定机构”即定点医疗机构和定点药店业务线上化,通过定点医疗机构、定点药店、平台与医保数据实时打通,实现“线上问诊、咨询服务、复诊购药、慢病续方、医保支付结算、送药上门”的闭环服务,真正让老百姓可以足不出户能享有诊前-诊中-诊后全流程的高质量、有效率、可触及、能负担的优质医疗服务。武汉市居民徐女士是位60多岁的糖尿病患者,从前每个月都需要定期去医院挂号开药,十分不便,现在用您健康APP线上问诊、开方,还能医保直接支付,1小时内药品就能送到她手中,“用您健康APP太方便了,省去了我每个月去医院排队的麻烦,看医生、买药不出门,还能刷医保,实在是太方便了!”,徐女士笑着说。截止目前,武汉市医保局已批准首批1000家医保定点药店入驻“您健康”平台并陆续开通线上医保支付,益丰大药房、老百姓大药房、昌盛大药房、聚荣璟大药房、佳源堂大药房、金药堂大药房、智鹿大药房等优质零售药店品牌均已完成入驻,未来,武汉市460多万医保参保人员使用在线问诊购药,均可享受医保支付。武汉市医保局相关负责人表示,您健康平台是互联网+医疗+医保+医药“三医联动”全新尝试和主动实践,此举打破了传统医疗服务时间和地域的限制,有利于优化医疗公共资源配置,提高医保基金使用效率,提升百姓就医体验和满意度,这将极大提升城市公共医疗体系的数字化升级。“您健康”守护百姓健康生活打造“健康湖北”样板据悉,从2020年8月开始,武汉市政府和武汉市医保局等部门大力支持互联网+医疗健康产业发展,赴全国各地开展创新模式深度调研,结合湖北省疫后发展的实际情况,对“您健康”平台给予指导和帮助。“打通基层医疗服务最难的医保线上支付‘最后一公里’,守护百姓的健康生活,让优质的医疗资源触手可及,这是我们正在做的事情”,“您健康”平台相关负责人介绍说。平台采取“政府指导、企业建设、区域联动、服务全城”的建设模式,利用数字化手段,线上补充医疗资源的平衡和最大化利用,线下丰富大健康服务内容,联合引入优质零售药店和医疗机构资源,提高医疗服务效率,最终将更好的医疗健康服务带给基层百姓。未来,您健康平台还将依托自身优势,全面整合上下游产业资源,聚集高效推动产业升级,构建以“互联网+医疗保障”为核心,以数据驱动为技术支撑,覆盖医院药店双终端的安全可靠高效的大健康平台,力争形成全国互联网医院网络,全方位满足湖北省乃至全国百姓的健康服务需求,助力打造“健康湖北”样板,助力建成“数字湖北”的超级引擎,为湖北省互联网经济发展注入新动力,为中部经济崛起增添新活力。(湖北广电融媒体记者李悦通讯员谭翀责任编辑何潜彬)

翰森制药携手鱼鹰资管成立博胜药业

翰森制药携手鱼鹰资管成立博胜药业

发布者:bob官方天下时间:2021-06-17

翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,3692.HK)和鱼鹰资产管理(CormorantAssetManagement,以下简称“鱼鹰资管”)共同创立并孵化的博胜药业(BlossomBiosciences)宣布成立。博胜药业致力于为更多中国患者带来潜在的突破性治疗药物,目前已完成由翰森制药和鱼鹰资管两家公司共同领投的7200万美元A轮融资。博胜药业与翰森制药达成协议,由翰森制药为其提供临床前、临床和商业化支持,以加快产品管线在中国的研发和上市。鱼鹰资管将通过其丰富的全球生物医药资源和投资组合公司,支持博胜药业引入创新产品。鱼鹰资管董事总经理、C4Therapeutics,Inc.(纳斯达克代码:CCCC)前CEOAndrewPhillips博士现已被任命为博胜药业的代理CEO。鱼鹰资管创始人兼CEO陈碧华女士表示:很高兴与翰森制药携手成立博胜药业。我们相信博胜药业将受益于鱼鹰资管和翰森制药的密切合作,为更多中国患者带来新的治疗选择和希望。博胜药业代理CEOAndrewPhillips表示:很荣幸能够加入博胜并参与到为众多中国患者带来创新药物的重要使命中。在鱼鹰资管和翰森制药的投资助力、以及翰森制药强大研发实力的支持下,我们有足够能力在全球范围内寻找最优质的药物,并加速创新成果的落地转化。不久的将来,我们希望依托博胜独特的运营模式和高效的执行能力引进一系列产品管线,推动博胜药业重要使命的实现。鱼鹰资管成立于2013年,是著名的生命科学投资公司,截至2021年6月,管理资产超过30亿美元。鱼鹰资管专注于基础科学原理,为生物科技及相关行业最具创新性和发展前景的上市和私营公司提供资金支持。翰森制药(3692.HK)是亚洲领先的生物制药公司,致力于通过持续创新改善人类健康,在中国和美国拥有超过10000名员工。翰森制药的主要经营主体豪森药业成立于1995年,是集研发、生产、销售于一体的创新型制药公司,在抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域处于领先地位。截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,豪森药业通过自主研发已成功上市4款国家1类新药。翰森制药执行董事孙远女士表示:鱼鹰资管在全球生物医药领域投资成绩斐然,积累了丰富的行业资源,是翰森制药杰出的合作伙伴。我们将携手通过博胜药业推动众多突破性治疗药物在中国的开发,满足更多临床未竟的重大医疗需求。

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